| 备案号 | 晋备2025017976 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
| 上市许可持有人 | 山西振东泰盛制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
山西振东泰盛制药有限公司生产的吡拉西坦氯化钠注射液（批号：国药准字Ｈ14023359）；
已于2025-05-13进行备案
吡拉西坦氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20045019
批准日期:2024-11-29
国药准字H20040085
批准日期:2024-11-01
国药准字H20073419
批准日期:2024-08-28
国药准字H20056971
批准日期:2024-04-10
国药准字H23022790
批准日期:2023-12-18
其他产品
国药准字H20255256
批准日期:2025-09-10
根据质量标准(YBH20652025)制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案结果，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H14022306
批准日期:2025-05-13
按照新的《药品上市后变更管理办法（试行）》和《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，申请氯化钾注射液变更制剂生产工艺—变更制剂生产设备。
