| 备案号 | 苏备2025039765 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氯苯那敏注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
| 上市许可持有人 | 江苏瑜兴医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市浦口区兰花路 19 号 10 栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
山西振东泰盛制药有限公司生产的马来酸氯苯那敏注射液（批号：国药准字H20255256）；
已于2025-09-10进行备案
马来酸氯苯那敏注射液
其他厂家
国药准字H14020220
批准日期:2025-09-04
国药准字H23021452
批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-06-05
国药准字H41021259
批准日期:2025-05-06
国药准字H41020212
批准日期:2025-03-31
其他产品
国药准字H14022306
批准日期:2025-05-13
按照新的《药品上市后变更管理办法（试行）》和《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，申请氯化钾注射液变更制剂生产工艺—变更制剂生产设备。
