| 备案号 | 琼备2025018843 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号,山东省青岛市胶州市上合示范区创业大道5号5号车间 |
| 上市许可持有人 | 海南信宏星脉药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期3#楼404、405、406室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司,蓝耘智合生物科技有限责任公司生产的盐酸氨溴索口服溶液（批号：国药准字H20093973）；
已于2025-03-28进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
国药准字H20223119
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253899
批准日期:2025-09-04
国药准字H20223584
批准日期:2025-08-27
国药准字H20244122
批准日期:2025-08-25
国药准字H20254579
批准日期:2025-08-22
其他产品
国药准字H20084489
批准日期:2025-03-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司变更为哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司,蓝耘智合生物科技有限责任公司;生产企业地址由哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号变更为哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号,山东省青岛市胶州市上合示范区创业大道5号5号车间
