| 备案号 | 琼备2025018844 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号,山东省青岛市胶州市上合示范区创业大道5号5号车间 |
| 上市许可持有人 | 海南信宏星脉药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期3#楼404、405、406室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司,蓝耘智合生物科技有限责任公司生产的盐酸倍他司汀口服液（批号：国药准字H20084489）；
已于2025-03-28进行备案
盐酸倍他司汀口服液
其他厂家
国药准字H20084489
批准日期:2025-03-28
国药准字H20084489
批准日期:2024-12-16
国药准字H20013069
批准日期:2024-09-14
国药准字H20184109
批准日期:2024-09-06
国药准字H23020091
批准日期:2023-09-15
其他产品
国药准字H20093973
批准日期:2025-08-11
本品在钠钙玻璃管制口服液体瓶装（包装规格：5ml、10ml）和钠钙玻璃模制药瓶装（包装规格：60ml、90ml、100ml、120ml）基础上，增加口服液体药用聚丙烯瓶装（包装规格：60ml、90ml、100ml、120ml），药品说明书和标签【包装】项相应修订。变更关联的生产企业：蓝耘智合生物科技有限责任公司，生产地址：山东省青岛市胶州市上合示范区创业大道5号5号车间。
