| 备案号 | 皖备2025007606 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 健脾颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省郎溪县十字镇经济开发区 |
| 上市许可持有人 | 芜湖辰优生物医药工程有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路120号芜湖生物药业科技园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-14 |
| 备注 | 已备案 |
中峘本草制药有限公司生产的健脾颗粒（批号：国药准字Z34020062）；
已于2025-05-14进行备案
健脾颗粒
其他厂家
国药准字Z45021010
批准日期:2025-06-09
国药准字Z34020062
批准日期:2025-05-13
国药准字Z21020910
批准日期:2025-04-11
国药准字Z33020851
批准日期:2024-08-21
国药准字Z23021371
批准日期:2023-06-07
其他产品
国药准字Z34020059
批准日期:2025-05-16
根据《国家药监局关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告（2024年第22号）》中相关要求，清喉咽颗粒（规格：每袋装6g，国药准字Z34020059）由处方药转换为非处方药，根据该公告内附件2《非处方药说明书范本》修订清喉咽颗粒（规格：每袋装6g，国药准字Z34020059）说明书中“功能主治、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项”，根据清喉咽颗粒说明书内容修订标签中“用法用量”和“功能主治”。
国药准字Z34020044
批准日期:2024-06-06
在原有包装规格基础上增加“每瓶装160ml”、“每瓶装225ml”、“每瓶装240ml”的包装规格，包装材质不变；同时进行相应说明书、包装标签备案。
国药准字Z34020049
批准日期:2024-03-19
依据《国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告（2020年第67号）》要求，对川贝枇杷糖浆说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。同时根据说明书内容变更药品包装标签相应内容。
国药准字Z20026774
批准日期:2024-03-05
在药品生产工艺及生产质控方法、处方、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、贮藏条件等情况没有发生任何变化情形下：药品有效期由“18个月”变更为“36个月”。
国药准字Z34020045
批准日期:2021-03-24
在原有的包装规格基础上，增加（【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；0.32g/片，每瓶装100片。【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；0.32g/片，每瓶装210片。【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；0.32g/片，每瓶装300片。）的包装规格。
