天麻胶囊备案及生产企业信息

同意本品根据国家局24号令的有关要求在药品包装瓶签上增加批准文号、生产日期和厂名的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更感冒清热颗粒等27个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜包装，每袋装12克，每盒6袋。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

对使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装的减肥胶囊有效期由24个月变更为36个月进行备案，并对药品说明书及标签做相应修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03789）相关规定变更药用复合膜包装，每袋装10g，每盒12袋药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。