| 备案号 | 吉备2025022801 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 感冒清热颗粒等27个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 通化市修正路36号 |
| 上市许可持有人 | 修正药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 通化市修正路36号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-09 |
| 备注 | 已备案 |
感冒清热颗粒等27个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
修正药业集团股份有限公司生产的感冒清热颗粒等27个药品批准文号（批号：国药准字Z22020826）；
已于2025-06-09进行备案
其他产品
国药准字Z22022308
批准日期:2025-06-09
同意本品根据国家局24号令的有关要求在药品包装瓶签上增加批准文号、生产日期和厂名的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
批准日期:2025-06-06
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜包装，每袋装12克，每盒6袋。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020928
批准日期:2025-04-10
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知（食药监办药化管107号）规定变更药品铝塑包装，每板12粒，每盒4板.说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021758
批准日期:2025-02-19
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03789）相关规定变更药用复合膜包装，每袋装10g，每盒12袋药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
