| 备案号 | 鲁备2025026533 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依诺肝素钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 烟台经济技术开发区天津北路22号 |
| 上市许可持有人 | 烟台东诚北方制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省烟台市经济技术开发区天津北路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
烟台东诚北方制药有限公司生产的依诺肝素钠注射液（批号：国药准字H20233926 国药准字H20233927）；
已于2025-07-02进行备案
依诺肝素钠注射液
其他厂家
国药准字H20223799 国药准字H20223798
批准日期:2025-09-05
国药准字H20223252
批准日期:2025-08-22
国药准字H20064067
批准日期:2025-04-08
国药准字H20173385国药准字H20173386
批准日期:2025-04-07
国药准字H20193108
批准日期:2024-11-15
其他产品
国药准字H20084319
批准日期:2025-06-11
（1）申请延长本品有效期，将通知书编号为“2025B01909”中的产品有效期由“12个月”延长至“18个月”，说明书和包装标签按规定修订。
（2）根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号），申请在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20223791
批准日期:2024-08-12
本品所用预灌封注射器组合件（带注射针）和预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞增加新的供应商“山东威高普瑞医药包装有限公司”（登记号：B20170000628）。
0.32g：国药准字H20041589 0.48g：国药准字H20041590
批准日期:2023-09-28
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书化学结构式、【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20153196 国药准字H20153155
批准日期:2023-06-27
本产品生产过程中经过两级0.22μm除菌滤芯过滤，对供应商“杭州科百特过滤器材有限公司”的两级除菌过滤滤芯除菌过滤前后端压力差进行变更，由原工艺的“0.01-0.14Mpa”变更为“≤0.20Mpa”。
