| 备案号 | 粤备2025025051 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用人干扰素α1b |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 |
| 上市许可持有人 | 深圳科兴药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
科兴生物制药股份有限公司生产的注射用人干扰素α1b（批号：国药准字S10960059）；
已于2025-06-27进行备案
注射用人干扰素α1b
其他厂家
S20033034
批准日期:2025-03-19
国药准字S10960058
批准日期:2024-03-15
国药准字S19990035
批准日期:2021-04-19
其他产品
国药准字S20010015。国药准字S20010016。国药准字S20010017
批准日期:2025-07-03
我司人粒细胞刺激因子注射液产品，申请新增中硼硅玻璃管制注射剂瓶合格供应商“山东力诺特种玻璃股份有限公司”，登记号：B20190006179，登记状态：A；新增注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）合格供应商“青岛华仁医疗用品有限公司”，登记号：B20190006089，登记状态：A。
国药准字S20000007。国药准字S20000008。国药准字S20030083。国药准字S20030089。国药准字S20113007。国药准字S20133020。国药准字S20133002。国药准字S20103002。国药准字S20133003。国药准字S20227003。
批准日期:2025-07-03
人促红素原液体内生物学活性、人促红素注射液体内生物学活性、异常毒性项目检定场地变更：在已批准的场地（山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号）新建质量控制用动物房替换同地址原有动物房，新建动物房与原动物房属于同一质量控制体系。
国药准字S20020014
批准日期:2023-03-09
酪酸梭菌二联活菌散安全试验项目检定场地变更：在已批准的场地（山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号）新建质量控制用动物房替换同地址原有动物房，新建动物房与原动物房属于同一质量控制体系。
国药准字Z10960065
批准日期:2022-12-30
克癀胶囊的上市许可持有人科兴生物制药股份有限公司，申请变更克癀胶囊的生产场地，由委托生产变更为自行生产。
变更前委托生产企业：深圳同安医药有限公司，变更前生产地址：深圳市宝安区福永高科技园区永和大道。
变更后生产企业：科兴生物制药股份有限公司，变更后生产地址：山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号。
国药准字S20020015
批准日期:2022-08-17
酪酸梭菌二联活菌胶囊安全试验项目检定场地变更：在已批准的场地（山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号）新建质量控制用动物房替换同地址原有动物房，新建动物房与原动物房属于同一质量控制体系。
