| 备案号 | 鲁备2024050791 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人粒细胞刺激因子注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 |
| 上市许可持有人 | 科兴生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备注 | 已备案 |
科兴生物制药股份有限公司生产的人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字S20010015。国药准字S20010016。国药准字S20010017）；
已于2025-01-03进行备案
人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S19990056
批准日期:2025-04-07
国药准字S20163002
批准日期:2024-09-07
国药准字S19990049，国药准字S19990050，国药准字S20033040，国药准字S20063065。国药准字S20123001，国药准字S20123003，国药准字S20123002
批准日期:2024-01-24
国药准字S10980030
批准日期:2023-12-28
国药准字S19990074
批准日期:2023-08-22
其他产品
国药准字S20033039
批准日期:2025-07-29
本品核减生产企业“深圳科兴药业有限公司”以及生产地址“深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园”，并对质量标准、制造及检定规程进行相应修订。
国药准字S20000007。国药准字S20000008。国药准字S20030083。国药准字S20030089。国药准字S20113007。国药准字S20133020。国药准字S20133002。国药准字S20103002。国药准字S20133003。国药准字S20227003。
批准日期:2025-07-03
人促红素原液体内生物学活性、人促红素注射液体内生物学活性、异常毒性项目检定场地变更：在已批准的场地（山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号）新建质量控制用动物房替换同地址原有动物房，新建动物房与原动物房属于同一质量控制体系。
国药准字S20020014
批准日期:2023-03-09
酪酸梭菌二联活菌散安全试验项目检定场地变更：在已批准的场地（山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号）新建质量控制用动物房替换同地址原有动物房，新建动物房与原动物房属于同一质量控制体系。
国药准字Z10960065
批准日期:2022-12-30
克癀胶囊的上市许可持有人科兴生物制药股份有限公司，申请变更克癀胶囊的生产场地，由委托生产变更为自行生产。
变更前委托生产企业：深圳同安医药有限公司，变更前生产地址：深圳市宝安区福永高科技园区永和大道。
变更后生产企业：科兴生物制药股份有限公司，变更后生产地址：山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号。
国药准字S20020015
批准日期:2022-08-17
酪酸梭菌二联活菌胶囊安全试验项目检定场地变更：在已批准的场地（山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号）新建质量控制用动物房替换同地址原有动物房，新建动物房与原动物房属于同一质量控制体系。
