| 备案号 | 沪备2025023062 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 钆贝葡胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山工业区茂业路500号 |
| 上市许可持有人 | 上海司太立制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市金山工业区茂业路500号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
上海司太立制药有限公司生产的钆贝葡胺注射液（批号：国药准字H20243792）；
已于2025-06-13进行备案
钆贝葡胺注射液
其他厂家
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根据《国家药监局关于修订含碘对比剂说明书的公告》（2022年第10号），对本品说明书及标签中【不良反应】及【注意事项】项下内容作相应修订。
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批准日期:2023-12-06
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20233146
批准日期:2023-06-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
