备案号 | 沪备2023038734 |
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药品通用名称 | 碘佛醇注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 上海市金山工业区茂业路500号 |
上市许可持有人 | 上海司太立制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 上海市金山工业区茂业路500号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-06 |
备注 | 已备案 |
上海司太立制药有限公司生产的碘佛醇注射液(批号:国药准字H20234353);
已于2023-12-06进行备案
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批准日期:2025-06-20
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品说明书和标签中增加通过一致性评价标识,说明书和标签作相应修订。
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