| 备案号 | 国备2025001592 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 贝美前列素滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bimatoprost Ophthalmic Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| 生产企业地址 | Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |
| 上市许可持有人 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人（英文） | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人地址 | Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 艾伯维医药贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号4层418部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-28 |
| 备注 | 已备案 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的贝美前列素滴眼液（批号：国药准字HJ20150484）；
已于2025-06-28进行备案
贝美前列素滴眼液
其他厂家
国药准字H20244892
批准日期:2025-06-26
国药准字H20244103
批准日期:2025-01-13
国药准字H20244892
批准日期:2024-09-24
国药准字H20213069
批准日期:2024-01-03
H20150484
批准日期:2022-09-22
其他产品
H20140946
批准日期:2025-07-02
按照中国药典2020年版的要求更新该产品的注册标准，将注册标准中所提到的中国药典的方法由2015年版直接更新为2020年版，此变更不涉及药品处方、原料药来源、生产工艺的变化。
国药准字HJ20170377
批准日期:2024-01-17
申请变更该产品的上市许可持有人和生产厂地址中出现的单词“Co.”为非缩写形式“County”，即由Allergan Pharmaceuticals Ireland （地址：Castlebar Road，Westport，Co. Mayo，爱尔兰），变更为Allergan Pharmaceuticals Ireland （地址：Castlebar Road，Westport，County Mayo，爱尔兰）, 实际地址保持不变。
H20171243
批准日期:2023-03-08
1. 按照中国药典2020年版的要求更新该产品的注册标准，将注册标准中所提到的中国药典方法由2015年版直接更新为2020年版，此变更不涉及药品处方、原辅料来源、生产工艺的变化。2. 在本产品制剂生产中最终无菌过滤前增加0.45 μm预过滤器，此变更为工艺改进，不涉及药品处方、质量标准、其他生产工艺和药品质量的变化。
H20130754
批准日期:2022-11-19
申请变更上市许可持有人和生产厂地址中出现的单词"Co"变更为非缩写形式"County"，即由“Allergan Pharmaceuticals Ireland，地址 Castlebar Road，Westport，Co Mayo，Ireland”变更为 "Allergan Pharmaceuticals Ireland，地址 Castlebar Road，Westport，County Mayo，Ireland”，实际地址不变
