| 备案号 | 鲁备2025018265 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用帕瑞昔布钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省菏泽市高新区中华西路1566号 |
| 上市许可持有人 | 山东康爱制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省菏泽市高新区中华西路1566号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-09 |
| 备注 | 已备案 |
山东康爱制药有限公司生产的注射用帕瑞昔布钠（批号：国药准字H20213862 国药准字H20213863）；
已于2025-05-09进行备案
注射用帕瑞昔布钠
其他厂家
国药准字H20223090
批准日期:2025-09-18
国药准字H20213602
批准日期:2025-05-26
国药准字H20233683
批准日期:2025-05-16
国药准字H20213187
批准日期:2025-04-16
国药准字H20223541
批准日期:2025-04-07
其他产品
H20244589
批准日期:2025-09-16
申请对中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化）包装的注射用醋酸卡泊芬净(国药准字H20244589)有效期由18个月延长至24个月进行备案，并对药品说明书和标签中有效期项做相应修订。
国药准字Z20010135
批准日期:2013-12-11
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含斑蝥、蟾酥”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
