| 备案号 | 吉备2025040108 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用醋酸卡泊芬净 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 菏泽市高新区中华西路1566号 |
| 上市许可持有人 | 通化谷红制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市建国路5099号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-16 |
| 备注 | 已备案 |
山东康爱制药有限公司生产的注射用醋酸卡泊芬净（批号：H20244589）；
已于2025-09-16进行备案
注射用醋酸卡泊芬净
其他厂家
国药准字H20173019
批准日期:2025-08-01
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其他产品
国药准字Z20010135
批准日期:2013-12-11
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含斑蝥、蟾酥”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
