| 备案号 | 鄂备2025016602 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氟尿嘧啶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄石市金山大道东69号 |
| 上市许可持有人 | 远大医药黄石飞云制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省黄石市金山大道东69号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-06 |
| 备注 | 已备案 |
远大医药黄石飞云制药有限公司生产的注射用氟尿嘧啶（批号：国药准字H20051137）；
已于2025-05-06进行备案
注射用氟尿嘧啶
其他厂家
国药准字H20050980 国药准字H20050981
批准日期:2025-05-26
国药准字H20051627 国药准字H20051626
批准日期:2025-05-16
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批准日期:2025-05-07
国药准字H20051113
批准日期:2025-04-23
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批准日期:2025-04-17
其他产品
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批准日期:2025-05-20
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批准日期:2024-09-03
按照国家药品监督管理局发文《国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)》的要求，修订我司产品小儿止咳糖浆的说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】的内容。
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批准日期:2024-07-24
按照国家药品监督管理局发文《国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告（2024年第42号）》的要求，修订我司产品玉屏风口服液的说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】的内容。
国药准字Z42021593
批准日期:2023-06-19
该公司小儿咳喘灵颗粒在原有包装规格基础上增加每袋装2克、每盒12袋的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
