| 备案号 | 鄂备2024031549 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿止咳糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄石市金山大道东69号 |
| 上市许可持有人 | 远大医药黄石飞云制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省黄石市金山大道东69号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-03 |
| 备注 | 已备案 |
远大医药黄石飞云制药有限公司生产的小儿止咳糖浆（批号：国药准字Z42021203）；
已于2024-09-03进行备案
小儿止咳糖浆
其他厂家
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增加“采用口服液体药用喷雾剂泵、外用液体药用高密度聚乙烯瓶装，70毫升/瓶/盒”的包装规格，并修订药品说明书、标签的相关内容。
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批准日期:2025-05-06
按照国家药品监督管理局发文《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告(2025年第18号)》的要求，修订我公司产品注射用氟尿嘧啶说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】和【儿童用药】的内容，同时修订药品标签中涉及到的相关内容。
国药准字Z42021605
批准日期:2024-07-24
按照国家药品监督管理局发文《国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告（2024年第42号）》的要求，修订我司产品玉屏风口服液的说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】的内容。
国药准字Z42021593
批准日期:2023-06-19
该公司小儿咳喘灵颗粒在原有包装规格基础上增加每袋装2克、每盒12袋的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
