| 备案号 | 津备2025012046 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸镁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津开发区黄海路221号 |
| 上市许可持有人 | 津药和平（天津）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津开发区黄海路221号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
津药和平（天津）制药有限公司生产的硫酸镁注射液（批号：国药准字H20237130）；
已于2025-03-24进行备案
硫酸镁注射液
其他厂家
国药准字H20253604
批准日期:2025-09-23
国药准字H20255186
批准日期:2025-09-09
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批准日期:2025-09-05
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其他产品
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批准日期:2025-09-23
按照国家药品监督管理局相关要求，津药和平（天津）制药有限公司申请变更倍他米松磷酸钠注射液说明书和包装标签式样，并增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20234197
批准日期:2025-08-01
申请将罗库溴铵注射液的药品注册批准证明文件中载明的上市许可持有人的名称由“蓬莱诺康药业有限公司”变更为“远大生命科学（山东）有限公司”，企业主体未变；将上市许可持有人的地址由“山东省蓬莱市金创路118号”变更为“山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号”，系文字性变更，实际地址不变。对说明书、标签做相应修改。
国药准字H20063159
批准日期:2025-07-10
按照国家药品监督管理局《关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告》（2025年第56号）要求，津药和平（天津）制药有限公司申请修订去甲斑蝥酸钠注射液标签和说明书相应内容。
