| 备案号 | 鲁备2025030667 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗库溴铵注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津开发区黄海路221号 |
| 上市许可持有人 | 远大生命科学（山东）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省烟台市蓬莱区新港街道南关东路118号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-01 |
| 备注 | 已备案 |
津药和平（天津）制药有限公司生产的罗库溴铵注射液（批号：国药准字H20234197）；
已于2025-08-01进行备案
罗库溴铵注射液
其他厂家
国药准字H20253447
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249723
批准日期:2025-07-30
国药准字H20253878
批准日期:2025-05-30
国药准字H20183305
批准日期:2025-02-12
国药准字H20237155
批准日期:2025-01-24
其他产品
国药准字H20249438
批准日期:2025-09-23
按照国家药品监督管理局相关要求，津药和平（天津）制药有限公司申请变更倍他米松磷酸钠注射液说明书和包装标签式样，并增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20063159
批准日期:2025-07-10
按照国家药品监督管理局《关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告》（2025年第56号）要求，津药和平（天津）制药有限公司申请修订去甲斑蝥酸钠注射液标签和说明书相应内容。
国药准字H12020704
批准日期:2025-05-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平（天津）制药有限公司
