| 备案号 | 黑备2025017065 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢地尼分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨经开区南岗集中区长江路368号管理大厦1512室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-08 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司生产的头孢地尼分散片（批号：国药准字H20130126）；
已于2025-05-08进行备案
头孢地尼分散片
其他厂家
（1）国药准字H20120082（2） 国药准字H20163383
批准日期:2025-04-25
国药准字H20060980
批准日期:2025-04-21
国药准字H20184038
批准日期:2024-10-29
国药准字H20130013
批准日期:2023-09-26
国药准字H20100146
批准日期:2023-08-29
其他产品
国药准字H20084489
批准日期:2024-12-16
盐酸倍他司汀口服液持有人注册地址由海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期项目3号楼4层406号变更为海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期3#楼404、405、406室
国药准字H20093973
批准日期:2024-11-29
盐酸氨溴索口服溶液持有人注册地址由海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期项目3号楼4层406号变更为海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期3#楼404、405、406室
国药准字Z20063399
批准日期:2024-08-28
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10毫升/支×6支/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
