| 备案号 | 琼备2025040098 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸菌素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号 |
| 上市许可持有人 | 海南煦沃药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区美安三街新药产业创新园3号楼306室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司生产的乳酸菌素片（批号：国药准字H19993929）；
已于2025-09-11进行备案
乳酸菌素片
其他厂家
国药准字H53020929
批准日期:2025-09-19
国药准字H19999445
批准日期:2025-09-17
国药准字H23021478
批准日期:2025-08-08
国药准字H20059905
批准日期:2025-07-24
国药准字H19993955
批准日期:2025-05-30
其他产品
国药准字H20130126
批准日期:2025-05-08
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板5片，每盒1板；每板7片，每盒1板；每板11片，每盒1板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20084489
批准日期:2024-12-16
盐酸倍他司汀口服液持有人注册地址由海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期项目3号楼4层406号变更为海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期3#楼404、405、406室
国药准字H20093973
批准日期:2024-11-29
盐酸氨溴索口服溶液持有人注册地址由海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期项目3号楼4层406号变更为海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期3#楼404、405、406室
国药准字Z20063399
批准日期:2024-08-28
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10毫升/支×6支/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
