| 备案号 | Y国备2025000975 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸鲁拉西酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lurasidone Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MSN Pharmachem Private Limited |
| 生产企业地址 | Plot No.: 182 to 186, 192-A, 193 to 197 & 212/A,B,C,D, Phase-II, IDA Pashamylaram, Pashamylaram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502307, India. |
| 上市许可持有人 | MSN Pharmachem Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | MSN Pharmachem Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No.: 182 to 186, 192-A, 193 to 197 & 212/A,B,C,D, Phase-II, IDA Pashamylaram, Pashamylaram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502307, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 南京法默凯医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市玄武区傅厚岗1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-09 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸鲁拉西酮备案及生产企业信息
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