注射用头孢孟多酯钠3个规格备案及生产企业信息

注射用头孢米诺钠2个规格（规格：0.5g（按C16H21N7O7S3计）国药准字H20073998，1.0g（按C16H21N7O7S3计）国药准字H20073999）： （1）新增生产企业与生产场地，生产企业在“苏州二叶制药有限公司”的基础上增加“山东二叶制药有限公司”，生产地址在“苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号，头孢粉针剂车间（202车间）”的基础上增加“山东省菏泽市定陶区天中街道润鑫化工产业园胜利路699号，粉针剂车间（头孢菌素类）501生产线”；由生产场地变更引起的生产设备、部分工艺参数等同步变更； （2）本品药品上市许可持有人注册地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）”变更为“山东省菏泽市定陶区天中街道润鑫化工产业园胜利路699号”，系文字性变更，实际地址未发生变更； （3）本品包装标签和说明书根据上述变更内容同步做相应修订。 （4）规格：0.5g（按C16H21N7O7S3计)国药准字H20073998在该变更后场地生产，如涉及到中等或重大变更，将按照相关要求进行质量研究后实施备案或补充申请。