| 备案号 | 鲁备2024032224 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 玉屏风丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 莱阳市莱穴路西 |
| 上市许可持有人 | 山东润中药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省烟台市莱山区金斗山路5008号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 备注 | 已备案 |
莱阳永康制药有限公司生产的玉屏风丸（批号：国药准字Z37020929）；
已于2024-08-23进行备案
玉屏风丸
其他厂家
国药准字Z31020183
批准日期:2024-11-05
国药准字Z33020076
批准日期:2024-08-27
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批准日期:2024-06-20
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批准日期:2024-06-11
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批准日期:2024-06-06
其他产品
国药准字Z37020922
批准日期:2024-08-29
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含雄黄”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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批准日期:2024-08-23
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料。【性状】项“除去包衣后，显棕褐色；气香，味苦”修订为“除去包衣后，显棕黄色至棕褐色；气香，味苦”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
