| 备案号 | 鲁备201501681 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 元胡止痛片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-10 |
| 备注 | 已备案 |
莱阳永康制药有限公司生产的元胡止痛片（批号：------）；
已于2015-12-10进行备案
元胡止痛片
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收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含雄黄”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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根据《国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告》（2024年第42号）要求，对玉屏风丸说明书和标签的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】三项相关内容进行修订，其他内容不变。
