备案号 | 粤备2024021807 |
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药品通用名称 | 多西他赛注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦 |
上市许可持有人 | 深圳万乐药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 深圳市坪山新区兰竹东路国家生物医药产业基地万乐药业大厦 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-06-14 |
备注 | 2024年08月14日,撤销备案 |
深圳万乐药业有限公司生产的多西他赛注射液(批号:国药准字 H20205048);
已于2024-06-14进行备案
多西他赛注射液
其他厂家
国药准字H20183209
批准日期:2024-10-22
国药准字H20244803
批准日期:2024-10-09
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批准日期:2024-05-24
国药准字H20237179
批准日期:2024-05-06
国药准字H20051045
批准日期:2024-04-11
其他产品
国药准字H20234254
批准日期:2024-09-27
申请人根据质量标准(CYHS2102293-ZLBZ-20231012112257)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由12个月延长至18个月,说明书按照规定进行修订。