| 备案号 | 粤备2025018576 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸苯达莫司汀 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦 |
| 上市许可持有人 | 深圳万乐药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市坪山新区兰竹东路国家生物医药产业基地万乐药业大厦 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
深圳万乐药业有限公司生产的注射用盐酸苯达莫司汀（批号：国药准字H20253886）；
已于2025-05-12进行备案
注射用盐酸苯达莫司汀
其他厂家
国药准字H20244529
批准日期:2024-12-04
国药准字H20227059
批准日期:2023-11-28
H20180087
批准日期:2023-02-28
国药准字H20213521
批准日期:2022-11-29
国药准字H20213967
批准日期:2022-11-17
其他产品
国药准字H20234254
批准日期:2024-09-27
申请人根据质量标准（CYHS2102293-ZLBZ-20231012112257）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由12个月延长至18个月，说明书按照规定进行修订。
