| 备案号 | Y国备2024001884 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列美脲 |
| 英文名称/拉丁名称 | Glimepiride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Indoco Remedies Ltd |
| 生产企业地址 | PLOT NO. A-26, A-27, A-28/1, A-28/2, M.I.D.C. INDUSTRIAL AREA, PATALGANGA, VILLAGE KAIRE, TALUKA-KHALAPUR, RAIGAD 410220 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 上市许可持有人 | Indoco Remedies Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Indoco Remedies Ltd |
| 上市许可持有人地址 | PLOT NO. A-26, A-27, A-28/1, A-28/2, M.I.D.C. INDUSTRIAL AREA, PATALGANGA, VILLAGE KAIRE, TALUKA-KHALAPUR, RAIGAD 410220 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海悦贤医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市奉贤区海坤路1号1幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
Indoco Remedies Ltd生产的格列美脲（批号：Y20170000514）；
已于2024-08-22进行备案
格列美脲
其他厂家
国药准字H20010574/Y20190007936
批准日期:2025-02-14
Y20180000331
批准日期:2022-05-24
Y20190008433
批准日期:2021-03-31
国药准字H20010572
批准日期:2020-01-17
国药准字H20010555
批准日期:2019-06-25
