| 备案号 | Y国备2024002168 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他洛尔 |
| 英文名称/拉丁名称 | Betaxolol Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Indoco Remedies Ltd |
| 生产企业地址 | Plot No. A-26,A-27,A-28/1,A-28/2, M.I.D.C. Industrial Area,Patalganga Village Kaire, Taluka-Khalapur, Raigad 410220 Maharashtra State, India |
| 上市许可持有人 | Indoco Remedies Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Indoco Remedies Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. A-26,A-27,A-28/1,A-28/2, M.I.D.C. Industrial Area,Patalganga Village Kaire, Taluka-Khalapur, Raigad 410220 Maharashtra State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海悦贤医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市奉贤区海坤路1号1幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
