| 备案号 | 吉备2024031134 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 德谷门冬双胰岛素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省梅河口市爱民东大街1088号 |
| 上市许可持有人 | 惠升生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市爱民东大街1088号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-14 |
| 备注 | 已备案 |
惠升生物制药股份有限公司生产的德谷门冬双胰岛素注射液（批号：国药准字S20240030）；
已于2024-08-14进行备案
其他产品
国药准字S20240033
批准日期:2024-09-12
申请对聚丙烯制成的一次性预填充多剂量注射笔，内含装有3ml溶液的卡式瓶（笔芯）、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和笔式注射器用铝盖包装的德谷胰岛素注射液（国药准字S20240033）的有效期由18个月延长至30个月进行备案，对生产所用的德谷胰岛素原料药有效期由18个月延长至30个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书中有效期项做相应修改。
国药准字S20230076
批准日期:2024-02-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，笔芯内含有玻璃珠以帮助混匀胰岛素，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20230074
批准日期:2024-02-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，笔芯内装有玻璃珠以帮助混匀胰岛素，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20230075
批准日期:2024-02-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20213947
批准日期:2023-06-01
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林惠升生物制药有限公司变更为惠升生物制药股份有限公司
