| 备案号 | 吉备2023016844 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磺达肝癸钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省梅河口市康美大道666号 |
| 上市许可持有人 | 吉林津升制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市梧桐路1688号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-01 |
| 备注 | 已备案 |
惠升生物制药股份有限公司生产的磺达肝癸钠注射液（批号：国药准字H20213947）；
已于2023-06-01进行备案
磺达肝癸钠注射液
其他厂家
国药准字H20233904
批准日期:2025-09-19
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国药准字S20240031
批准日期:2025-09-09
申请对卡式瓶（笔芯）、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞、笔式注射器用铝盖包装的德谷门冬双胰岛素注射液（国药准字S20240031）有效期由24个月延长至30个月进行备案，并对药品说明书等有效期项做相应修订。
国药准字S20240033
批准日期:2024-09-12
申请对聚丙烯制成的一次性预填充多剂量注射笔，内含装有3ml溶液的卡式瓶（笔芯）、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和笔式注射器用铝盖包装的德谷胰岛素注射液（国药准字S20240033）的有效期由18个月延长至30个月进行备案，对生产所用的德谷胰岛素原料药有效期由18个月延长至30个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书中有效期项做相应修改。
国药准字S20230076
批准日期:2024-02-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，笔芯内含有玻璃珠以帮助混匀胰岛素，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20230074
批准日期:2024-02-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，笔芯内装有玻璃珠以帮助混匀胰岛素，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字S20230075
批准日期:2024-02-29
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更卡式瓶（笔芯），笔式注射器溴化丁基橡胶活塞，笔式注射器用铝盖，每盒1支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
