| 备案号 | 川备2024031157 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利巴韦林片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省眉山经济开发区新区香樟路5号 |
| 上市许可持有人 | 四川德峰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 眉山经济开发区新区香樟路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
四川德峰药业有限公司生产的利巴韦林片（批号：国药准字H21021080）；
已于2024-08-15进行备案
利巴韦林片
其他厂家
国药准字H19993855
批准日期:2025-08-15
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其他产品
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由四川凯京制药有限公司变更为四川凯京制药有限公司、四川德峰药业有限公司，生产企业地址由四川省眉山市青神县兴业路4号变更为四川省眉山市青神县兴业路4号、四川省眉山经济开发区新区香樟路5号。
国药准字H20243714
批准日期:2025-04-02
本品在新增药品生产场地（海南合瑞制药股份有限公司海口国家高新区药谷工业园二期内五车间口服液体制剂生产线）上涉及的生产工艺变更：1.变更生产设备（灌装机）；2.变更配液搅拌转速；3.变更配液时限；4.变更灌装速度；5.变更灌装时限。
国药准字H20194035
批准日期:2025-01-04
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在富马酸依美斯汀缓释胶囊的小盒和说明书中增加“一致性评价”标识。
国药准字H21021426
批准日期:2024-08-15
根据2020年01月21日国家药监局《关于修订含吡哌酸药品说明书的公告》（2020年第2号）要求，修订吡哌酸片药品说明书安全信息内容，现申请备案。
