| 备案号 | 琼备2025004595 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳果糖口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省眉山经济开发区新区香樟路5号 |
| 上市许可持有人 | 海南美康达药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷三横路 2 号办公楼东侧 2 层 E105、E106、E108、E109、E110 室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-06 |
| 备注 | 已备案 |
四川德峰药业有限公司生产的乳果糖口服溶液（批号：国药准字H20243714）；
已于2025-02-06进行备案
乳果糖口服溶液
其他厂家
国药准字H20249283
批准日期:2025-09-19
H20254720
批准日期:2025-09-19
国药准字H20249475
批准日期:2025-09-17
国药准字H20254757
批准日期:2025-09-17
国药准字H20244664
批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字Z20000056
批准日期:2025-08-11
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由四川凯京制药有限公司变更为四川凯京制药有限公司、四川德峰药业有限公司，生产企业地址由四川省眉山市青神县兴业路4号变更为四川省眉山市青神县兴业路4号、四川省眉山经济开发区新区香樟路5号。
国药准字H20194035
批准日期:2025-01-04
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在富马酸依美斯汀缓释胶囊的小盒和说明书中增加“一致性评价”标识。
国药准字H21021080
批准日期:2024-08-15
根据2023年04月24日国家药监局发布《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》2023年第55号要求，修订利巴韦林片药品说明书安全信息内容，现申请备案，
国药准字H21021426
批准日期:2024-08-15
根据2020年01月21日国家药监局《关于修订含吡哌酸药品说明书的公告》（2020年第2号）要求，修订吡哌酸片药品说明书安全信息内容，现申请备案。
