国药准字Z20093673
批准日期:2024-04-18
根据《中国药典》2010年版一部及《药品说明书和标签管理规定》的要求修改国内生产药品说明书。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z20163087
批准日期:2023-11-15
将泌感颗粒等19个品种的上市许可持有人地址由“安徽长丰双凤经济开发区西淝河路008号”变更为“安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号”,同时对药品的标签、说明书进行修订。
具体药品种类如下:
1.药品名称:泌感颗粒,规格:每袋装12g,药品批准文号:国药准字Z20163087;
2.药品名称:消栓通络颗粒,规格:(1)每袋装6g(相当于饮片9.03g);(2)每袋装12g(相当于饮片9.03g),药品批准文号:国药准字Z20153077;
3.药品名称:藿香正气丸,规格:每袋装6g,药品批准文号:国药准字Z41021761;
4.药品名称:香砂养胃丸,规格:每50粒重3g,药品批准文号:国药准字Z41022335;
5.药品名称:木香顺气丸,规格:每100丸重6g,药品批准文号:国药准字Z41021979;
6.药品名称:防风通圣丸,规格:每20丸重1g,药品批准文号:国药准字Z41020409;
7.药品名称:调中四消丸,规格:每100粒重6g,药品批准文号:国药准字Z41020413;
8.药品名称:补中益气丸(水丸),规格:每50粒重3g,药品批准文号:国药准字Z41020071;
9.药品名称:保和丸(水丸),规格:每袋装6g,药品批准文号:国药准字Z41020057;
10.药品名称:杞菊地黄丸,规格:每丸重9g,药品批准文号:国药准字Z41022036;
11.药品名称:知柏地黄丸,规格:每丸重9g,药品批准文号:国药准字Z41020414;
12.药品名称:十全大补丸,规格:每丸重9g,药品批准文号:国药准字Z41020070;
13.药品名称:清眩丸,规格:每丸重6g,药品批准文号:国药准字Z41020410;
14.药品名称:六味地黄丸,规格:每丸重9g,药品批准文号:国药准字Z41022035;
15.药品名称:健脾丸,规格:每丸重9g,药品批准文号:国药准字Z41020033;
16.药品名称:黄连上清丸,规格:每丸重6g,药品批准文号:国药准字Z41020237;
17.药品名称:槐角丸,规格:每丸重9g,药品批准文号:国药准字Z41020423;
18.药品名称:附子理中丸,规格:每丸重9g,药品批准文号:国药准字Z41022034;
19.药品名称:乌金口服液,规格:每支装10ml(含黄腐酸10mg),药品批准文号:国药准字Z41020418
国药准字Z20055133
批准日期:2023-04-25
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由青海未来格萨尔王药业有限公司变更为江苏平光信谊(焦作)中药有限公司;生产企业地址由青海省果洛州玛沁县大武镇变更为焦作市城乡一体化示范区玉溪路
国药准字Z20026253
批准日期:2023-04-25
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由青海未来格萨尔王药业有限公司变更为江苏平光信谊(焦作)中药有限公司;生产企业地址由青海省果洛州玛沁县大武镇变更为焦作市城乡一体化示范区玉溪路
国药准字Z41020420
批准日期:2021-09-09
根据国家药品监督管理局下发的《关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》(2021年第88号)的要求,对说明书和标签的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订。