泌感颗粒等19个品种备案及生产企业信息

因药品生产许可证注册地址变更，现申请将清咽丸（规格：每丸重6g）等16个品种的批准证明文件中上市许可持有人地址由“安徽长丰双凤经济开发区西淝河路008号”变更为“安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号”，同时对药品的标签、说明书进行修订。具体药品种类如下： 1.药品名称：天王补心丸，规格：每丸重9g，药品批准文号：国药准字Z41020035； 2.药品名称：十全大补丸，规格：每袋装6g，药品批准文号：国药准字Z41020069； 3.药品名称：噙化上清丸，规格：每丸重1.5g，药品批准文号：国药准字Z41020411； 4.药品名称：蒲公英片，规格：每片含干浸膏0.3g，药品批准文号：国药准字Z41020416； 5.药品名称：梅苏丸，规格：每10粒重1.56g，药品批准文号：国药准字Z41020056； 6.药品名称：羚翘解毒丸，规格：每丸重9g，药品批准文号：国药准字Z41020032； 7.药品名称：川贝枇杷糖浆，规格：每瓶装100ml，药品批准文号：国药准字Z41020055； 8.药品名称：半夏糖浆，规格：每瓶装100ml，药品批准文号：国药准字Z41020031； 9.药品名称：板蓝根颗粒，规格：每袋装10g（相当于饮片14g），药品批准文号：国药准字Z41020419； 10.药品名称：三黄片，规格：每片重0.25g（含盐酸小檗碱5mg），药品批准文号：国药准字Z20093619； 11.药品名称：小儿感冒颗粒，规格：每袋装12g，药品批准文号：国药准字Z41020421； 12.药品名称：知柏地黄丸，规格：每袋装6g，药品批准文号：国药准字Z41020099； 13.药品名称：清咽丸，规格：每丸重6g，药品批准文号：国药准字Z41020408； 14.药品名称：五味子糖浆，规格：每瓶装100ml，药品批准文号：国药准字Z41020054； 15.药品名称：银翘解毒丸，规格：每丸重3g，药品批准文号：国药准字Z41020034； 16.药品名称：婴儿健脾散，规格：每袋装0.5g，药品批准文号：国药准字Z41021978

根据《中国药典》2010年版一部及《药品说明书和标签管理规定》的要求修改国内生产药品说明书。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由青海未来格萨尔王药业有限公司变更为江苏平光信谊（焦作）中药有限公司;生产企业地址由青海省果洛州玛沁县大武镇变更为焦作市城乡一体化示范区玉溪路

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由青海未来格萨尔王药业有限公司变更为江苏平光信谊（焦作）中药有限公司;生产企业地址由青海省果洛州玛沁县大武镇变更为焦作市城乡一体化示范区玉溪路

根据国家药品监督管理局下发的《关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》（2021年第88号）的要求，对说明书和标签的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订。