| 备案号 | 滇备2024028588 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿止咳糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路 |
| 上市许可持有人 | 云南康恩贝希陶药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-26 |
| 备注 | 已备案 |
云南康恩贝希陶药业有限公司生产的小儿止咳糖浆（批号：国药准字Z53021170）；
已于2024-07-26进行备案
小儿止咳糖浆
其他厂家
国药准字Z32021047
批准日期:2025-09-10
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其他产品
国药准字Z20025499
批准日期:2025-09-15
龙金通淋胶囊（9粒/板×2板/盒）的说明书及标签备案：1.说明书：商标变更，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”；2.纸盒：商标变更，【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三项内容修改为“详见说明书”，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”；3其他：铝箔：商标变更；纸箱：商标变更，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。
国药准字Z20026106
批准日期:2025-08-05
根据国家药品监督管理局批准的安全性等内容修改的药品补充申请批准通知书（（通知书编号：2025B03114））及附件，修改药品说明书（规格：每袋装10g、每袋装3g（无蔗糖））中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。
国药准字Z20080374
批准日期:2025-05-15
妇炎舒片(国药准字Z20080374)48片/盒包装规格说明书及标签备案：1.说明书：电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。2.纸盒：电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”;将纸盒中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三项内容修改为“详见说明书”。3、其他：纸箱上的电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。
国药准字Z20027061
批准日期:2025-05-08
根据国家局下发的《益肾健骨片药品补充申请批准通知书》通知书编号：2023B04886，以及附件“药品注册标准YBZ00502023”，修改益肾健骨片（国药准字Z20027061）48片/盒包装规格的说明书及标签并备案：1.说明书：【执行标准】由“国家药品标准WS-11292（ZD-1292）-2002-2012Z”变更为“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00502023”，【规格】由“薄膜衣片0.3g/片”变更为“每片重0.3g（相当于饮片2.04g）”。2.纸盒：【执行标准】由“国家药品标准WS-11292（ZD-1292）-2002-2012Z”变更为“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00502023”，【规格】由“薄膜衣片0.3g/片”变更为“每片重0.3g（相当于饮片2.04g）”，“码上放心·追溯码”变更为“药品追溯码”。3.其他：药用铝箔、防潮袋、纸箱：【规格】由“薄膜衣片0.3g/片”变更为“每片重0.3g（相当于饮片2.04g）”。
国药准字Z20090365
批准日期:2025-04-27
红草止鼾胶囊（国药准字Z20090365）36粒/盒包装规格说明书及标签备案：1.说明书：电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666；2.纸盒：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容修改为"详见说明书"；电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666。3.纸箱：电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666。
