| 备案号 | 滇备2023037196 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 益肾健骨片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路；云南省昆明安宁市草铺工业园区 |
| 上市许可持有人 | 云南康恩贝希陶药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 备注 | 已备案 |
云南康恩贝希陶药业有限公司生产的益肾健骨片（批号：国药准字Z20027061）；
已于2023-11-20进行备案
益肾健骨片
其他厂家
国药准字Z20027061
批准日期:2015-09-02
国药准字Z20027061
批准日期:2013-02-27
国药准字Z20027061
批准日期:2010-03-30
其他产品
国药准字Z20025499
批准日期:2025-09-15
龙金通淋胶囊（9粒/板×2板/盒）的说明书及标签备案：1.说明书：商标变更，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”；2.纸盒：商标变更，【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三项内容修改为“详见说明书”，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”；3其他：铝箔：商标变更；纸箱：商标变更，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。
国药准字Z53021170
批准日期:2025-08-19
1、目前公司按照小儿止咳糖浆（国药准字Z53021170）质量标准（《中国药典》2020年版一部）及《中国药典》四部9001原料药物及制剂稳定性试验指导原则，完成连续3批产品的加速试验和长期36个月的稳定性考察，检测结果均符合药品标准的要求。为了保证产品质量，特申请变更小儿止咳糖浆药品有效期，将药品有效期由36个月变更为24个月；2、小儿止咳糖浆（国药准字Z53021170）说明书变更备案：现有包装规格“每瓶装100ml”的药品说明书项下【有效期】由“36个月”变更“24个月”，其他内容不变；对应标签内容不变。
国药准字Z20026106
批准日期:2025-08-05
根据国家药品监督管理局批准的安全性等内容修改的药品补充申请批准通知书（（通知书编号：2025B03114））及附件，修改药品说明书（规格：每袋装10g、每袋装3g（无蔗糖））中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。
国药准字Z20080374
批准日期:2025-05-15
妇炎舒片(国药准字Z20080374)48片/盒包装规格说明书及标签备案：1.说明书：电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。2.纸盒：电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”;将纸盒中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三项内容修改为“详见说明书”。3、其他：纸箱上的电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。
国药准字Z20090365
批准日期:2025-04-27
红草止鼾胶囊（国药准字Z20090365）36粒/盒包装规格说明书及标签备案：1.说明书：电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666；2.纸盒：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容修改为"详见说明书"；电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666。3.纸箱：电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666。
