备案号 | 鲁备2024028068 |
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药品通用名称 | 普瑞巴林胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 菏泽市中华西路1566号 |
上市许可持有人 | 山东丹红制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 菏泽牡丹工业园区昆明路99号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-26 |
备注 | 已备案 |
山东步长制药股份有限公司生产的普瑞巴林胶囊(批号:国药准字H20234016);
已于2024-07-26进行备案
普瑞巴林胶囊
其他厂家
国药准字H20234482
批准日期:2025-09-11
国药准字H20249115
批准日期:2025-07-24
国药准字H20223713
批准日期:2025-07-22
国药准字H20243261
批准日期:2025-07-14
国药准字H20233923
批准日期:2025-04-24
其他产品
国药准字Z10950026
批准日期:2025-08-21
1、增加稳心颗粒生产地址:稳心颗粒(规格:(1)每袋装9g(相当于饮片9g)(2)每袋装5g(无蔗糖))生产地址由“菏泽市中华西路369号”变更为“菏泽市中华西路369号;菏泽市中华西路1818号”。
2、生产工艺变更:生产地址为“菏泽市中华西路1818号”的稳心颗粒(规格:每袋装5g(无蔗糖))干燥工艺变更为“卧式流化床干燥”。
国药准字H20030272
批准日期:2025-01-21
氨酚伪麻片(Ⅱ)(国药准字H20030272)、 苯甲酸利扎曲普坦片(国药准字H20143331)、 维U颠茄铝镁片Ⅱ(国药准字H37024001)“药品上市许可持有人地址”和“生产地址”由“菏泽市中华西路369号”变更为“山东省菏泽市牡丹区中华西路369号”(实际地址未发生变更);奥美沙坦酯片(国药准字H20223890)“药品上市许可持有人地址”由“菏泽市中华西路369号”变更为“山东省菏泽市牡丹区中华西路369号”(实际地址未发生变更),“生产地址”与药品注册证书(证书编号:2022S01163)一致,未发生变更,为“菏泽市中华西路1566号”。同时对药品说明书和标签进行修订。