| 备案号 | 鲁备2025016935 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 香菊胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省菏泽市牡丹区中华西路369号；菏泽市中华西路1818号 |
| 上市许可持有人 | 山东步长制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省菏泽市牡丹区中华西路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-25 |
| 备注 | 已备案 |
山东步长制药股份有限公司生产的香菊胶囊（批号：国药准字Z19991040）；
已于2025-04-25进行备案
其他产品
国药准字Z10950026
批准日期:2025-08-21
1、增加稳心颗粒生产地址：稳心颗粒（规格：（1）每袋装9g（相当于饮片9g）（2）每袋装5g（无蔗糖））生产地址由“菏泽市中华西路369号”变更为“菏泽市中华西路369号；菏泽市中华西路1818号”。
2、生产工艺变更：生产地址为“菏泽市中华西路1818号”的稳心颗粒（规格：每袋装5g（无蔗糖））干燥工艺变更为“卧式流化床干燥”。
国药准字H20030272
批准日期:2025-01-21
氨酚伪麻片（Ⅱ）(国药准字H20030272)、 苯甲酸利扎曲普坦片(国药准字H20143331)、 维U颠茄铝镁片Ⅱ(国药准字H37024001)“药品上市许可持有人地址”和“生产地址”由“菏泽市中华西路369号”变更为“山东省菏泽市牡丹区中华西路369号”（实际地址未发生变更）；奥美沙坦酯片(国药准字H20223890)“药品上市许可持有人地址”由“菏泽市中华西路369号”变更为“山东省菏泽市牡丹区中华西路369号”（实际地址未发生变更），“生产地址”与药品注册证书（证书编号：2022S01163）一致，未发生变更，为“菏泽市中华西路1566号”。同时对药品说明书和标签进行修订。
国药准字H20234016
批准日期:2024-07-26
申请变更有效期。普瑞巴林胶囊（75mg）有效期由“18个月”变更为“36个月”，同时药品说明书和标签增加一致性评价专用标识，同步对说明书和标签进行修订。
