| 备案号 | 京备2024027406 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸坦度螺酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区黄竹路268号 |
| 上市许可持有人 | 北京颐康兴医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号27号楼A |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-27 |
| 备注 | 已备案 |
金鸿药业股份有限公司生产的枸橼酸坦度螺酮片（批号：国药准字H20244168）；
已于2024-07-27进行备案
枸橼酸坦度螺酮片
其他厂家
国药准字H20233342
批准日期:2025-07-28
国药准字H20249132
批准日期:2025-07-01
国药准字H20249132
批准日期:2025-04-25
国药准字H20243795
批准日期:2025-03-28
国药准字H20249132
批准日期:2025-03-11
其他产品
国药准字H20223416
批准日期:2025-09-15
本品现增加制剂批量60万袋/批；同时部分生产工艺参数和生产设备发生变更，包括制粒筛网目数（30目变更为35目），变更制湿颗粒机（LYK-160A摇摆式颗粒机变更为YK-160摇摆式颗粒机）、总混设备（V型总混机变更为JPH-2m3三偏心混合机）、包装设备（DXDK50C全自动包装机变更为DXDK900A四边封条袋包装机）。
国药准字H20065195
批准日期:2025-09-02
新增本品直接接触药品的包材或容器“注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞”的供应商“湖北华强科技股份有限公司”和“中硼硅玻璃管制注射剂瓶”的供应商“成都市金鼓药用包装有限公司”。
