备案号 | 粤备2025026577 |
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药品通用名称 | 注射用头孢唑肟钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 珠海市金海岸生物工业区 |
上市许可持有人 | 金鸿药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 珠海市金海岸生物工业区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-10 |
备注 | 已备案 |
金鸿药业股份有限公司生产的注射用头孢唑肟钠(批号:国药准字H20103813);
已于2025-07-10进行备案
注射用头孢唑肟钠
其他厂家
国药准字H20247192
批准日期:2025-09-12
国药准字H20113440
批准日期:2025-09-10
0.5g国药准字H20083753 1.0g国药准字H20083754 2.0g国药准字H20083755
批准日期:2025-09-10
国药准字H20249643 国药准字H20249644
批准日期:2025-09-10
国药准字H20249072
批准日期:2025-09-05
其他产品
国药准字H20223416
批准日期:2025-09-15
本品现增加制剂批量60万袋/批;同时部分生产工艺参数和生产设备发生变更,包括制粒筛网目数(30目变更为35目),变更制湿颗粒机(LYK-160A摇摆式颗粒机变更为YK-160摇摆式颗粒机)、总混设备(V型总混机变更为JPH-2m3三偏心混合机)、包装设备(DXDK50C全自动包装机变更为DXDK900A四边封条袋包装机)。
国药准字H20065195
批准日期:2025-09-02
新增本品直接接触药品的包材或容器“注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞”的供应商“湖北华强科技股份有限公司”和“中硼硅玻璃管制注射剂瓶”的供应商“成都市金鼓药用包装有限公司”。