| 备案号 | 浙备2024028167 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸埃克替尼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号 |
| 上市许可持有人 | 贝达药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-29 |
| 备注 | 已备案 |
贝达药业股份有限公司生产的盐酸埃克替尼片（批号：国药准字H20110061）；
已于2024-07-29进行备案
其他产品
Y20190021645
批准日期:2024-07-29
《化学原料药上市申请批准通知书》中的生产企业地址由“杭州市余杭经济技术开发区五洲路24号”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区五洲路 24 号”（实际地址不变），并对包装标签进行同步修订。
