| 备案号 | Y浙备2023025351 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伏罗尼布 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州市余杭经济技术开发区五洲路24号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-09 |
| 备注 | 已备案 |
伏罗尼布备案及生产企业信息
扩展信息
贝达药业股份有限公司生产的伏罗尼布（批号：Y20210000919）；
已于2023-08-09进行备案
其他产品
国药准字H20110061
批准日期:2024-07-29
1、根据CFDA批准新增适应症及安全性信息的补充批件，按24号令要求修订说明书适应症、用法用量、不良反应、注意事项、老年用药、药物过量及临床试验几个部分的内容。2、根据CFDA批准新增适应症及安全性信息的补充批件，按24号令要求修订盐酸埃克替尼片原包装标签（内包装铝塑复合膜袋标签、小包装（纸盒）、中盒（纸盒））中适应症项的内容。已备案。
Y20190021645
批准日期:2024-07-29
《化学原料药上市申请批准通知书》中的生产企业地址由“杭州市余杭经济技术开发区五洲路24号”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区五洲路 24 号”（实际地址不变），并对包装标签进行同步修订。
