| 备案号 | 粤备2024028596 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯丁酸钠颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼 |
| 上市许可持有人 | 兆科药业（广州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋二层西区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-30 |
| 备注 | 已备案 |
兆科药业（广州）有限公司生产的苯丁酸钠颗粒（批号：国药准字H20213365）；
已于2024-07-30进行备案
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1.本品延长有效期，由12个月变更为36个月，并相应修订药品说明书、包装标签和药品注册标准中的有效期为36个月。2.在本品的说明书、包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
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