| 备案号 | 粤备2024020473 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸依匹斯汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼 |
| 上市许可持有人 | 兆科药业（广州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋二层西区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
兆科药业（广州）有限公司生产的盐酸依匹斯汀片（批号：国药准字H20243678）；
已于2024-06-04进行备案
盐酸依匹斯汀片
其他厂家
国药准字H20223744
批准日期:2024-06-20
国药准字HJ20230053
批准日期:2023-11-14
国药准字H20223745
批准日期:2023-01-17
国药准字H20055057
批准日期:2013-04-17
其他产品
国药准字H20233718
批准日期:2023-07-03
1.本品延长有效期，由12个月变更为36个月，并相应修订药品说明书、包装标签和药品注册标准中的有效期为36个月。2.在本品的说明书、包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字J20171031
批准日期:2017-10-18
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
