丙戊酸钠口服溶液备案及生产企业信息

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说明书

河北创健药业有限公司生产的丙戊酸钠口服溶液（批号：国药准字H20244166）；已于2024-07-30进行备案

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丙戊酸钠口服溶液

其他厂家

赛诺菲（杭州）制药有限公司

国药准字H20041435

批准日期:2025-09-12

四川健能制药有限公司

国药准字H20244965

批准日期:2025-07-02

扬州市三药制药有限公司

国药准字H20249518

批准日期:2025-04-27

南京海纳制药有限公司

国药准字H20234163

批准日期:2025-03-26

成都倍特得诺药业有限公司

国药准字H20233722

批准日期:2024-12-06

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河北创健药业有限公司

其他产品

硝酸甘油溶液

Y20220001223

批准日期:2025-06-09

申请备案本品生产地址由“石家庄市高新区长江大道238号宏昌科技园4号楼原料车间原料药生产线”变更为“河北省衡水市武邑县清凉店镇原料药车间原料药生产线”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

吸入用布地奈德混悬液

国药准字H20244894

批准日期:2024-12-30

备案本品原料药布地奈德供应商增加“VAMSI LABS LTD.”，生产批量增加“2200L”；同时变更不影响关键质量属性的工艺参数。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

醋酸钠林格注射液

国药准字H20223877

批准日期:2024-07-24

申请备案本品生产企业变更为河北创健药业有限公司，生产地址为河北省衡水市武邑县清凉店镇，实际生产场地未发生变化。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

伊班膦酸钠

Y20170001216

批准日期:2024-03-25

备案本品生产企业变更为河北创健药业有限公司，生产地址名称变更为河北省衡水市武邑县清凉店镇。此备案仅为地址名称变更，实际生产场地未发生变化，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

依达拉奉氯化钠注射液

国药准字H20213805

批准日期:2024-02-23

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