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备案号 Y黑备2024027992
药品通用名称 帕瑞昔布钠
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号:煎膏剂(含中药提取),无菌原料药,中药饮片(直接口服饮片,净制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨),原料药***
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 黑龙江省药品监督管理局
备案日期 2024-07-30
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

帕瑞昔布钠备案及生产企业信息

扩展信息
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司生产的帕瑞昔布钠(批号:Y20210000604); 已于2024-07-30进行备案
帕瑞昔布钠
其他厂家
Y20170001238
批准日期:2025-08-15
Y20180001293
批准日期:2025-06-19
Y20200000564
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Y20190000160
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Y20190000999
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
其他产品
Y20220000465
批准日期:2025-06-13
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Y20220000100
批准日期:2025-06-06
申请变更盐酸莫西沙星有效期,有效期由24个月延长至36个月。
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Y20210000532
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延长硫酸氢氯吡格雷有效期,由24个月延长至36个月。
Y20190005183
批准日期:2022-03-03
我公司依据新下发的炎琥宁国家药品质量标准,新建合成二车间,备案内容如下:1.变更生产环境控制级别:将结晶至分装洁净区洁净等级由B级变更为C级;2.变更生产设备型号:将SS800NC型离心机变更为BSA-1-25㎡型聚丙烯压滤机、SZG-1000L型双锥回转真空干燥机变更为FZG-20型低温真空干燥机、DN800型过滤洗涤干燥机变更为GKC1250型卧式刮刀离心机和低温真空干燥机;3.变更最后一步反应之后工艺步骤中使用的材质:变更炎琥宁合成最后一步反应之后过滤工艺步骤中不锈钢多层压滤机过滤材质,由聚偏二氟乙烯、滤纸变更为滤纸。
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