| 备案号 | 沪备2024024089 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人纤维蛋白粘合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区望园路2009号 |
| 上市许可持有人 | 上海莱士血液制品股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区望园路2009号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 备注 | 已备案 |
上海莱士血液制品股份有限公司生产的人纤维蛋白粘合剂（批号：国药准字S20030070）；
已于2024-07-04进行备案
其他产品
1、国药准字S10950029；2、国药准字S10950028；3、国药准字S10980062；4、国药准字S10950030；5、国药准字S10950037；6、国药准字S10980063；7、国药准字S10980064
批准日期:2017-07-31
根据《中国药典》2010年版三部修改药品说明书,1)增加警示语,内容为： 因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊.2)【贮藏】项下内容,原内容"8℃以下避光保存"改为"于2~8℃避光保存和运输",包装标签作相应修改。备案无异议
1、国药准字S10950036；2、国药准字S10950035；3、国药准字S10960071；4、国药准字S10950034；5、国药准字S10950033
批准日期:2015-11-23
根据《中国药典》2010年版三部修改药品说明书,1)增加警示语,内容为： 因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊.2)【贮藏】项下内容,原内容"8℃以下避光保存"改为"于2~8℃避光保存和运输",包装标签作相应修改。备案无异议
