| 备案号 | 浙备2024026609 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗红霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省东阳市南马镇花园工业区 |
| 上市许可持有人 | 浙江花园药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省东阳市南马镇花园工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-16 |
| 备注 | 已备案 |
浙江花园药业有限公司生产的罗红霉素片（批号：国药准字H20244020）；
已于2024-07-16进行备案
罗红霉素片
其他厂家
国药准字H20083884
批准日期:2024-12-04
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其他产品
国药准字H20255101
批准日期:2025-09-09
根据药品注册证书对药品说明书和包装标签进行修订：1、说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。2、说明书和包装标签相应处填入批准的信息。
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批准日期:2025-06-13
新增本品原料药硫辛酸的供应商山东齐都药业有限公司（登记号：Y20190002067；登记状态为A）；新增本品包装材料中硼硅玻璃安瓿（棕色）的供应商凯盛君恒有限公司（登记号：B20200000854；登记状态为A）。
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批准日期:2025-01-10
根据《营业执照》、《药品生产许可证》将药品说明书和标签中持有人注册地址修改为：浙江省湖州市吴兴区八里店镇中兴大道1040号太湖实验室1幢A区517-1
国药准字H20249329
批准日期:2024-12-30
根据药品注册证书对药品说明书和包装标签进行修订：1、说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。2、说明书和包装标签相应处填入批准的信息。
