| 备案号 | 浙备2024050978 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羧甲司坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省东阳市南马镇花园工业区 |
| 上市许可持有人 | 津华医药科技（湖州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省湖州市吴兴区八里店镇中兴大道1040 号太湖实 验室1 幢A 区517-1 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-10 |
| 备注 | 已备案 |
浙江花园药业有限公司生产的羧甲司坦片（批号：国药准字H33021221）；
已于2025-01-10进行备案
羧甲司坦片
其他厂家
国药准字H23022455
批准日期:2025-06-25
国药准字H44022609
批准日期:2025-06-17
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其他产品
国药准字H20255101
批准日期:2025-09-09
根据药品注册证书对药品说明书和包装标签进行修订：1、说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。2、说明书和包装标签相应处填入批准的信息。
国药准字H20203033
批准日期:2025-06-13
新增本品原料药硫辛酸的供应商山东齐都药业有限公司（登记号：Y20190002067；登记状态为A）；新增本品包装材料中硼硅玻璃安瓿（棕色）的供应商凯盛君恒有限公司（登记号：B20200000854；登记状态为A）。
国药准字H20249329
批准日期:2024-12-30
根据药品注册证书对药品说明书和包装标签进行修订：1、说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。2、说明书和包装标签相应处填入批准的信息。
国药准字H20203499
批准日期:2024-12-18
1.新增本品原料左氧氟沙星的供应商：浙江普洛康裕制药有限公司（登记号：Y20190009507；登记状态为A）；2.变更制剂生产工艺：内包装工艺参数。
